Apiretal 500mg 24 comprimidos
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Medicamento utilizado en adolescentes y en niños a partir de 33 kg de peso (aproximadamente 10 años) en estados febriles y para el alivio del dolor ocasional leve o moderado.
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apiretal 500 mg comprimidos bucodispersables
Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a sufarmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días en niños ó 5 días en adultos (2
días para el dolor de garganta).
Contenido del prospecto
1. Qué es apiretal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar apiretal
3. Cómo tomar apiretal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de apiretal
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es apiretal y para qué se utiliza
apiretal pertenece al grupo de medicamentos analgésicos yantipiréticos.
Este medicamento se utiliza en adolescentes y en niños a partir de 33 kg de peso (aproximadamente 10
años) en estados febriles y para el alivio del dolor ocasional leve o moderado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar apiretal
No tome apiretal:
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes deeste medicamento (incluidos
en la sección 6).
- Si tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria diagnosticada en el nacimiento).
Advertencias y precauciones
- No tome más cantidad de medicamento de la recomendada en el apartado 3 de este prospecto Cómo
tomar apiretal;
- Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol,
por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el
hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultarlo al médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar apiretal:
- Si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- Si padece anorexia, bulimia, caquexia o desnutrición crónica;
- Si padece deshidratación o hipovolemia;
- En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de
la tasade hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con
el médico antes de tomar el medicamento;-
El consumo excesivo de bebidas alcohólicas (3 o más bebidas alcohólicas por día) puede provocar que
paracetamol produzca daño en el hígado;
- Si padece asma y es sensible al ácido acetilsalicílico;
- Si estátomando un medicamento para tratar la epilepsia, debe consultar a su médico antes de tomar este
medicamento, ya que cuando se usa al mismo tiempo, disminuye la eficacia y aumenta la toxicidad del
paracetamol sobre el hígado, especialmente en los tratamientos con dosis altas de paracetamol (ver a
continuación en esta sección Otros medicamentos y apiretal);
- Si padece la enfermedad de Gilbert (también conocida como enfermedad de Meulengracht);
- Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de
garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir
el tratamiento y consultar al médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños de peso corporal inferior a 33 kg (aproximadamente 10
años). Paraniños de peso inferior existen otros formatos apropiados de apiretal, consulte a su médico o
farmacéutico para más información.
Otros medicamentos y apiretal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes
principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de
cualquiera de ellos:
- Antibióticos (cloranfenicol, flucloxacilina). En el caso de la flucloxacilina, debido a un riesgo grave de
alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con altodesequilibrio aniónico) que debe ser
tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis
(cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición,
alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona,
carbamacepina).
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
- Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes).
- Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases.
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga
(anticolinérgicos).
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las náuseas y los vómitos).
- Propranolol utilizado en eltratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia
humana,causante del SIDA).
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alérgenos etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados de dichas pruebas.
Toma de apiretal con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede tomarse con alimentos o bebidas. La utilización de paracetamol en pacientes que
consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En caso necesario, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja
posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento
con más frecuencia.
Paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su
médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
apiretal contiene aspartamo (E-951); cada comprimido contiene 24 mg de aspartamo. El aspartamo
contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una
enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no escapaz de
eliminarla correctamente.
3. Cómo tomar apiretal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que
se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos como daño en el hígado.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días (3 días en niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el
dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su
médico.
Uso en niños y adolescentes
En niños, la dosis diaria recomendada de paracetamol depende del peso y es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
- En niños con peso entre 33 y 40 kg (de 10a 12 años) la dosis es de 1 comprimido por toma,
repitiendo si es necesario al cabo de 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
- En niños con peso entre 41 y 49 kg (de 12 a 15 años) la dosis es de 1 comprimido por toma,
repitiendo si es necesario al cabo de 4-6 horas, hasta un máximo de 5 comprimidos al día.
- En adolescentes con peso a partirde 50 kg (más de 15 años) la dosis es de 1 comprimido por toma,
repitiendo si es necesario al cabo de 4 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.
Estos comprimidos contienen 500 mg de paracetamol y permiten la dosificación mas precisa delos
niños y adolescentes con peso superior a 33 kg (aproximadamente desde los 9 años); para los demás
niños hayotras presentaciones disponibles del medicamento más apropiadas.
En adultos y adolescentes a partir de 15 años (peso corporal superior a 50 kg) no deben tomar más de 3 g
de paracetamol en 24 horas (6 comprimidos). Las tomas deben separarse al menos 4 horas.
Los enfermos de riñón o del hígado y las personas de edad avanzada deben consultar al medico antes de
tomar este medicamento.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Recuerde tomar su medicamento.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral
Deje deshacer el comprimido en la bocaantes de tragarlo. También puede disgregarse en agua.
Si toma más apiretal del que debe
Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya
que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de
100 mg por kg de peso corporal en niños. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro
de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
En caso de que el paciente esté en tratamiento con barbitúricos o padezca alcoholismo crónico puede ser
más susceptible a una sobredosis de paracetamol.
En general, se realizará un tratamiento sintomático.
Si olvidó tomar apiretal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario
habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la
dosis siguiente en su hora habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Las reacciones adversas de paracetamol son, por lo general, raras (hasta 1 de cada 1.000 personas) o muy
raras (hasta 1 decada 10.000 personas).
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
* presión arterial baja (hipotensión);
* aumento de las enzimas hepáticas;
* malestar.
Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
* pueden producirse cambios en la sangre, incluidos cambios en los recuentos de células sanguíneas
(como niveles anormalmente bajos de ciertos elementos sanguíneos que pueden causar, por
ejemplo, pérdida de sangre a travésde la nariz o las encías) y sangrado;
* reacciones alérgicas (síntomas como edema, falta de aliento, sudoración, náuseas,disminución
repentina de la presión arterial);
* disminución del azúcar en la sangre;
* ictericia (coloración amarillenta de la piel), insuficiencia hepática;
* reacciones cutáneas como dermatitis alérgica, urticaria, picazón, erupción cutánea y otras
reacciones cutáneas graves;
* cambios en la micción (micción difícil o dolorosa, disminución de la cantidad de orina y sangre en
la orina);
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de apiretal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de apiretal
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
- Los demás componentes son: etilcelulosa, celulosa microcristalina, crospovidona, aspartamo (E-951),
sílice coloidal, manitol (E-421), talco, estearato magnésico, esencia de uva.
Aspecto de apiretal y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables son redondos y de color blanco y se presentan en placas de blísters de
Alu/Alu, disponibles en cajas de 12 ó 24 comprimidos .
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés - Barcelona
España
Peso neto: 0,05 Kg
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