Normostop 50 mg comprimidos
Dimenhidrinato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
*Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
*Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
*Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
*Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es normostop y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar normostop
3. Cómo tomar normostop
4. Posibles efectos adversos
5.Conservación de normostop
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es normostop y para qué se utiliza
El dimenhidrinato es un principio activo que actúa contra el mareo producido por los medios de
locomoción.
Normostop es un medicamento que está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo
producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en
adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar normostop
No tome normostop
*Si es alérgico al dimenhidrinato o la difenhidramina o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
*Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de
porfirina en orina y heces).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar normostop:
*Si es alérgico aalgún medicamento para tratar las alérgias, también puede ser alérgico al dimenhid
rinato.
*Si padece asma o enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
enfisema, bronquitis crónica), ya que se puede producir espesamientode las secreciones y alterar
la expectoración.
*Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de la glándula
tiroides (hipertiroidismo), aumento de la presión intraocular (glaucoma), presenta agrandamiento
de la próstata (hipertrofia prostática) o alguna enfermedad que provoque obstrucción del aparato
urinario o del tracto gastrointestinal.
*Si padece de crisis en las que aparecen movimientos convulsivos, con o sin pérdida de conciencia
(epilepsia).
*Si es mayor de 65 años puede producirse sequedad de boca, retención de orina, náuseas, sedación,
confusión y bajada de la tensión (hipotensión).
*Si está utilizando algún medicamento que produce toxicidad en el oído, ya que pueden quedar
enmascarados síntomas de esos efectos tóxicos, como pitidos en los oídos, mareos o vértigos.
*Si padece alguna enfermedad o trastorno del hígado, del riñón, úlcera de estómago o de duodeno, o
inflamación del estómago (gastritis).
*Si padece o ha padecido enfermedades o trastornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia
miocárdica,...).
*Si sospecha que pueda tener síntomas de apendicitis como náuseas, vómitoso calambres
abdominales, se recomienda acudir a un médico para que le pueda descartar la presencia o no de
apendicitis, ya que el dimenhidrinato puede dificultar el diagnóstico de esta enfermedad.
*Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénicodietéticas adecuadas, como una adecuada aireación e hidratación.
*Evite exponerse al sol (aún estando nublado), y a lámparas de rayos U.V.A. mientras tome este
medicamento.
Niños
Los niños menores de 2 años no debentomar este medicamento.
Toma de normostop con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomadorecientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de normostop o no tomarlo:
*Anestésicos, análgésicos opiáceosy otras sustancias con acción depresora del Sistema Nervioso
Central como alcohol, barbitúricos, benzodiacepinas.
*Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos.
*Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO).
*Antiparkinsonianos.
*Neurolépticos (utilizados para calmar la agitación y la hiperactividad neuro-muscular).
*Medicamentos ototóxicos (que pueden afectar al oído) (ver apartado Advertenvia y precauciones).
*Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad (reacciones en la piel debidas a la
sensibilidad a la luz solar).
Interferencias con pruebas diagnósticas
Si le van a realizar alguna prueba dealergia, incluidas las pruebas cutáneas (de la piel), se recomienda
suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.
Toma de normostop con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que esté tomando este medicamento.
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o leche.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Las mujeres en período de lactanciano deben tomar este medicamento sin antes consultar al médico o
farmacéutico, debido a que este medicamento pasa a la lechematerna y además puede producir inhibición
de la lactación.
Conducción y uso de máquinas
Mientras esté en tratamiento con este medicamento, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que
este medicamento produce somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis
recomendadas.
3. Cómo tomar normostop
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Niños de 2 a 6 años:
Medio comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosiscada 8horas.
No administrar más de 1 comprimido y medio al día (correspondientes a 75 mg de dimenhidrinato)
repartido en varias tomas.
Niños de 7 a 12 años:
Medio ó 1 comprimido por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6 - 8 horas.
No administrar más de 3 comprimidos al día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinato)
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 ó 2comprimidos por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4 - 6 horas.
No administrar más de 8 comprimidos al día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinato)
Pacientes con enfermedades del hígado:
Deberán consultar al médico antes de tomareste medicamento, ya que puede ser necesario un ajuste de la
dosis.
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1 ó 2 horas
antes), dejando pasar al menos 4 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda ingerir los
comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
Si empeora, o si los síntomas persisten más de 7 días, debe consultar al médico.
Si toma más normostop del que debe
Si usted ha tomado más normostop delo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitación,
alucinaciones, confusión, irritación del estómago e intestino con náuseas, vómitos y diarreas, alteraciones
en el movimiento, convulsiones, estado profundo de pérdida de conciencia (coma), disminución brusca de
las funciones respiratorias y del corazón (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los síntomas pueden tardar
en aparecer más de2 horas desde la sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio
de Información Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectosadversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
*Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago.
*Falta de apetito y sequedad de boca.
*Sueño ysedación (adormecimiento).
*Dolor de cabeza, vértigo y mareo.
*Aumento de viscosidad del moco en los bronquios, dificultando la respiración.
*Retención de orina e impotencia sexual.
*Glaucoma (aumento de la presión intraocular del ojo).
*Dilataciónde las pupilas, visión borrosa o visión doble.
*Reacciones alérgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar, tras la exposición intensa, pudiendo
aparecer urticaria, picor y enrojecimiento de la piel.
*Disminución en la sangre del número glóbulos rojos, glóbulos blancos, leucocitos y plaquetas.
*Porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en
heces y orina).
*Hipotensión (disminución de la presión arterial).
*Taquicardia, palpitaciones y/o arritmias cardiacas.
*Puede producirse una hiperexcitabilidad, sobre todo en niños, con síntomas como insomnio,
nerviosismo, confusión, temblor,irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso
convulsiones.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación denormostop
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
<Conservar por debajo de 25 ºC.>
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentosque no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de losenvases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de normostop
*El principio activo es dimenhidrinato, cada comprimido contiene 50 mg de dimenhidrinato.
*Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato de calcio
dihidrato, almidón (de patata) glicolato de sodio, hidroxipropilcelulosa, amarillo de quinoleína,
sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Normostop son comprimidos de color amarillo, redondos, planos ycon barra de rotura en una cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Se presenta en envases que contienen 4 ó 12comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)